400-815-1117
2024-09-06
細胞外囊泡 (EVs) 內(nèi)的核酸和蛋白等分子，尤其是miRNA，一直被認為是具有疾病早期診斷價值的生物標(biāo)志物。但現(xiàn)有的EVs分離富集技術(shù)限制了外泌體診斷在臨床中的實踐應(yīng)用。GlyExo-Capture?技術(shù)為解決這一問題提供了創(chuàng)新的解決方案。
GlyExo-Capture?技術(shù)開發(fā)
GlyExo-Capture?是由熱景生物自主研發(fā)的一項創(chuàng)新性EVs提取技術(shù)，專門用于分類和富集糖基化細胞外囊泡 (glycosylated extracellular vesicles)。該技術(shù)利用自主開發(fā)的親和捕獲磁珠與特定的外泌體糖鏈特異性結(jié)合，顯著富集腫瘤來源的EVs，并實現(xiàn)后續(xù)核酸提取的自動化。整個流程在11分鐘內(nèi)即可完成糖基化EVs的高效提取，顯著提高了外泌體中miRNA檢測的靈敏度和特異性，為癌癥早期篩查提供了更為精準的生物標(biāo)志物。
圖1.研究設(shè)計示意圖
如圖1所示，研究團隊采用GlyExo-Capture?方法從88例HCC患者和179例非HCC對照組的血清中提取EVs，并從中提取small RNA 進行二代測序 (NGS)。通過生物信息學(xué)分析，識別出差異表達的miRNA。在訓(xùn)練集隊列（n=134）中，研究團隊利用多種機器學(xué)習(xí)算法構(gòu)建了HCC分類模型，并在多個獨立驗證隊列（n=645）中，通過定量逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈式反應(yīng) (qRT-PCR) 對5個miRNA進行定量，以驗證模型性能。
圖2.HCC預(yù)測模型在NGS （A-C）and qRT-PCR（D-F）數(shù)據(jù)中的性能評估
為進一步提高模型的診斷性能，我們將miRNA靶標(biāo)與AFP/DCP特征結(jié)合。結(jié)果顯示，結(jié)合后模型的ROC-AUC值提升至0.96，PRAUC值達到0.91（圖3A-B）。此外，基于該聯(lián)合特征的模型對194例HCC患者的總體靈敏度達到90.70%，顯著高于單獨使用miRNA靶標(biāo)時的88.06%（圖3C）。這表明miRNA與蛋白特征之間具有互補作用，顯著增強了HCC的診斷準確性。
綜上所述，基于miRNA和AFP特征的HCC分類模型實現(xiàn)了精準診斷，標(biāo)志著肝癌早期篩查領(lǐng)域的重大突破。肝癌外泌體miRNA產(chǎn)品以其高度準確性和非侵入性，為臨床診斷帶來了新的希望，助力全球肝癌患者獲得更精準的治療。這一研究成果不僅推動了肝癌研究與臨床實踐的進展，也為實現(xiàn)更有效的早期篩查和治療方案奠定了堅實基礎(chǔ)。
GlyExo-Capture?技術(shù)引領(lǐng)多癌種早篩創(chuàng)新，從科研走向臨床轉(zhuǎn)化
GIyExo-Capture?平臺是中國IVD科研創(chuàng)新創(chuàng)造的一個典范，針對全球范圍內(nèi)外泌體液體活檢應(yīng)用準確率不高，操作繁瑣等臨床應(yīng)用挑戰(zhàn)，提供了創(chuàng)新的解決方案。該平臺采用糖捕獲技術(shù)，實現(xiàn)疾病相關(guān)外泌體全自動、快速高通量分離，以及外泌體運載microRNA的高靈敏度檢測。目前，熱景生物具有自主專利GIyExo-Capture?平臺開發(fā)的系列癌癥早期診斷成果陸續(xù)通過注冊檢驗（胰腺癌、肝癌、胃癌等），相關(guān)神經(jīng)退行性疾病研發(fā)項目進展順利。作為糖捕獲診斷方法學(xué)的提出者，熱景生物致力于將中國企業(yè)的原創(chuàng)性技術(shù)推廣應(yīng)用到全球臨床，為全球患者帶來更精準、更便捷的診斷方案、使更多患者獲益于中國創(chuàng)新技術(shù)。
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